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亚洲首个使用胚胎干细胞治疗帕金森病的临床试验获批
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这是亚洲首个获准使用源自胚胎干细胞的多巴胺细胞治疗帕金森病的临床试验。

 

 

 

韩国公司S.Biomedics 1月13表示,他们获得了帕金森病细胞疗法 (A9-DPC) 1/2a 期临床试验的监管批准,该疗法使用源自人类胚胎干细胞的脑多巴胺神经前体细胞。

 

该公司表示,这是亚洲首个获批的使用源自胚胎干细胞的多巴胺细胞治疗帕金森病的临床试验。

 

美国和欧洲的研究人员也在竞相开发类似的帕金森病治疗方法。

 

该研究将评估来自同质胚胎干细胞的多巴胺神经前体细胞移植疗法对被诊断患有帕金森氏病超过五年的患者的安全性和有效性。

 

该试验将于2023年上半年在韩国延世大学医科大学附属Severance医院进行。

 

帕金森病是一种退化性脑病,其中 60-70% 的中脑多巴胺神经细胞死亡,导致帕金森病相关的运动症状。

 

目前对帕金森病的治疗包括左旋多巴、脑深部电刺激等药物治疗,但随着时间的推移,治疗效果会逐渐下降,并出现各种副作用,这是该候选疗法想要克服的。

 

S.BioMedics 表示,其候选细胞疗法在使用帕金森病猴子模型进行的行为测试中表现出“出色”的结果。

 

该公司表示,在模型中服用多巴胺神经递质后,出现帕金森病的症状,如震颤、僵硬和动作迟缓,已改善至正常水平。它补充说,使用 PET-CT 的测试也证实了新的多巴胺神经元已再生。

 

S.Biomedics 首席执行官 Kim Dong 表示:“经过 20 多年的研究,临床试验获得批准。由于它在临床前研究中显示出优异的效果和安全性,我们期待在临床试验中取得良好的结果,从而给患者带来希望。”

 

S.Biomedics 研究主管 Cho Myung-soo 补充说,该公司正在同时进行基于胚胎干细胞的脊髓损伤治疗和使用 3D 细胞聚集体治疗严重缺血的 1/2a 期临床试验,目标是征服其他不治之症。

 

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说明:本文案例均摘录于文献或媒体,仅用于科普相关知识,不作为医疗建议